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食藥監局檢查口腔美容醫療器械
點擊次數:570 更新時間:2019-09-18
為進一步規范醫療器械使用行為,近日,縣食品藥品監管局對轄區中醫院、人民醫院的口腔科、醫療美容科、檢驗科所使用的醫療器械進行了專項監督檢查。
本次專項檢查,重點審核了所使用醫療器械來源是否合法,產品是否持有效《醫療器械注冊證》及合格證明,進口醫療器械是否有中文說明書,是否做好驗收記錄并保存相關票據憑證,使用記錄中是否載明患者及產品信息要素,所使用的醫療器械有沒有過期、失效等。
執法人員邊檢查邊指導,對驗收不規范、索證索票不到位、資料留存不全面等情況進行了現場指導,并提出整改意見。